Apresentação do lançamento do Programa Nacional de Capacitação e Qualificação em Tecnovigilância. As gravações foram realizadas no auditório da Anvisa, em Brasília. O Programa é resultado da parceria entre a Anvisa e ABIIS e está disponível na plataforma Ava-Visa gratuitamente para todos os profissionais de saúde do Brasil. Os cursos também serão disponibilizados em espanhol e inglês.

1. Programa Nacional de Capacitação
e Qualificação em
As vantagens da parceria no
desenvolvimento do
monitoramento pós-
comercialização/pós-uso
(Set/2022)
Suzie Marie Gomes
Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
GMON/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

2. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em Sistema de Notificação e Investigação
em Vigilância Sanitária
“Os eventos adversos e queixas técnicas
relacionados a produtos submetidos à
vigilância sanitária deverão ser notificados
à ANVISA para monitoramento [...]”
Decreto n. 8.077/2013
Vigipós:
“É o sistema de vigilância de eventos
adversos e outros problemas de
PRODUTOS e SERVIÇOS [...] recomendar a
medidas que garantam a proteção e a
promoção da saúde da população”
Portaria de Consolidação n. 04/2017

3. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Premissas para um sistema de
vigilância
O principal objetivo da vigilância é fornecer informações
para orientar as intervenções
FONTE: Jamison DT, Breman JG, Measham AR, et al., editores. Public Health Surveillance: A Tool for
Targeting and Monitoring Interventions (2006). Disponível em
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11770/#A7904
Banco de dados confiável, científico e disponível
Fornece informações necessárias para intervenções bem-
sucedidas
O desenho e implementação é determinado pelo seu propósito

4. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Cosmetovigilância
Biovigilância
Farmacovigilância
Hemovigilância
Tecnovigilância
Vigilância de Saneantes
Nutrivigilância
Vigipós
INFORMAÇÃO PARA AÇÃO
CONFIDENCIALIDADE
CULTURA DA SEGURANÇA DO PACIENTE
CULTURA NÃO PUNITIVA
MONITORAMENTO

5. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Plano de Gestão Vigipós 2022-2025
OBJETIVO
Fortalecer o Sistema de Notificação e Investigação em
Vigilância Sanitária, no âmbito do Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária

6. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Eixos de atuação 2022-2025
01
01
02
02
03
03
Operação
Qualificação e Inovação
Desenvolver e qualificar ações para estimular a gestão do conhecimento, pesquisa e
inovação
OE3: Qualificar profissionais e os inspetores de vigilância sanitária em monitoramento
Mensuração
Desenvolver e monitorar indicadores de funcionalidade e
qualidade do Sistema de Monitoramento
OE2: Melhorar os indicadores de desempenho do Vigipós
Operação
(Re)estruturar e normatizar o Monitoramento pós-mercado
OE 1: Implementar ações convergentes entre os entes do SNVS

7. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Plano de Gestão Vigipós 2022-2025
Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde

8. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Pessoas: maior ativo Vigipós
20 anos
Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS)
Programa Nacional de Capacitação e
Qualificação em Tecnovigilância
Capacitação de Qualidade e Segurança em Saúde com Simulação
Realística
Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de
Saúde (PROADI-SUS) - Hospital Israelita Albert Einstein

9. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
Parceiros do Monitoramento
Sistema de monitoramento
depende da contribuição de todos os atores sociais
Aumentar a consciência do propósito
Ampliar a participação e o engajamento
Imprimir credibilidade nacional e internacional
Melhora substancial na segurança, qualidade e
desempenho dos produtos disponíveis à população

10. Programa Nacional de
Capacitação e Qualificação em
ggmon@anvisa.gov.br
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA Trecho 5 - Área especial 57 - Lote 200
CEP: 71205-050
Brasília - DF
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