4. Het verhaal
• 3 februari direct melding aan belanghebbenden
• 6 februari resultaat eerste onderzoek LNA
• Reactie fabrikant (slager)
• Recall 8 februari op apotheekniveau
5. Voorbeelden
• Uit elkaar vallende paroxetine
• Vervaldatum verdoezelen omeprazol
• Farmaceutische beschikbaarheid
methylfenidaat diverse preparaten
onvoldoende
• Onwerkzaamheid generieke omeprazol
• Vliegen in de blisters uit India
• Organische oplosmiddelen in pantoprazol
6. Eerste generiek recall
• Geen druk op Inspectie?
• Angsthazerij. Bang voor media?
• Geen druk op generieke fabrikanten?
• Generieke fabrikanten onverantwoordelijk?
7. Oorzaken
• Marges generieke fabrikanten flinterdun door
aanbestedingen t.g.v. preferentiebeleid
• Minder geld voor controle op processen
• Audits achterwege of auditrapportages niet
openbaar
• Auditrapportages niet opgevraagd door
zorgverzekeraars en apothekers
10. Aanbevelingen
• Inkoop geneesmiddelen enkel bij apothekers
• Inspectie neemt noodnummer in gebruik
• Inspectie start onafhankelijk onderzoek bij
verdenking op kosten fabrikant
• Geneesmiddelselektie op basis van
goedgekeurde auditrapportages fabrikanten
• Fabrikanten sanctioneren