El documento presenta información sobre manuales y procedimientos operativos estándar. Explica conceptos como estandarización, tipos de manuales, estructura y características de los procedimientos operativos. Asimismo, detalla las etapas para la elaboración de procedimientos, incluyendo la organización, recolección de información, análisis y distribución. Finalmente, menciona otros documentos como instructivos y formatos de registros que complementan la documentación del sistema de gestión.

1. Manuales y Procedimientos
Operativos Estándar

2. ContenidosContenidos
2 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procesos
Estandarización
Manuales
Procedimientos

3. 6 | Environmentally responsible procurement in the health sector |
3 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Expectativas Vs. Impacto

4. ... aptitud (es) para satisfacer necesidades.
Conjunto de propiedades inherentes a una
cosa que permite caracterizarla y valorarla
con respecto a las restantes de su especie.
Grado en el que un conjunto de
características inherentes a un objeto
(producto, servicio, proceso, persona, organización,
sistema o recurso) cumple con los requisitos.
Definiciones de Calidad
Partes Interesadas - Clientes (SGC)
4 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar

5. Gestión de la Calidad en EE FF
Procesos y
Procedimientos
Personal
Infraestructura
5 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar

6. Procesos

7. 7 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procesos
Actividad (es) y recursos relacionados entre
si para transformar elementos de entrada en
resultados (valor agregado).
Generalmente el producto de un proceso
constituye el elemento de entrada para otro
proceso (secuencia).
SGC y sus Procesos
Estructura:

8. 8 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procesos
Realización de productos /
Prestación de servicios:
 Recursos
 Humanos (competencia, formación, conciencia)
 Infraestructura (productos, materiales, equipos)
 Ambiente
 Información
SGC y sus Procesos
 Interacción entre procesos y funciones

9. Estandarización

10. 10 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Estandarización (Normalización)
Ajustar o Adaptar las cosas para que
se asemejen a un tipo, modelo, patrón
o norma en común.
…… uniformizar “características”.
Ejemplos: Tarjetas bancarias / DNI
USB / Puertos
Señales de tránsito
Fluido eléctrico (220 V)
Sanitización
Calibración
BPD / BPA / BPM / NT / ISO
Clases
Internacional
Nacional
Regional
Asociación
Empresa

11. Manuales

12. 12 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Manuales
Guías que contienen instrucciones:
 Uso de un dispositivo
 Prevención / corrección de problemas
 Procedimientos para desarrollar actividades
…. Transmiten información relevante a
las personas para desenvolverse en
determinadas situaciones (soporte).

13. 13 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
 Organización
 Funciones
 Políticas
 Procesos
 Procedimientos
 Normas
 Sistema
 Calidad
 Técnicos
 Otros ….
Tipos de Manuales

14. Procedimientos
POEs

15. 15 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Información Documentada
1° Nivel
2° Nivel
3° Nivel
Descripción del Sistema, Políticas,
Objetivos, Respuestas a requisitos
¿Qué se Hace?
Información Específica sobre:
¿Quién, Cómo, Cuándo, Dónde,
Que y Porqué? ….
…. efectuar las actividades
Proporcionan Detalles
Técnicos sobre como
se hace el trabajo y se
registran los resultados

16. 16 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Información Documentada
Nivel I
Nivel II
Nivel III
Nivel IV
MGC
POEs / MAPRO
Instructivos
Técnicos
Programas, auditorías,
registros, autorizaciones,
reportes, certificaciones,
planos, libros, etc.

17. Información Documentada
17 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Condiciones

18. Procedimientos
Descripción o explicación de cómo
desarrollar una actividad general o específica
dentro de un proceso.
18 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
POEs:

19. 19 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos Vs B.P.
Buenas Prácticas POEs
Normas Describen la secuencia específica de
pasos para desarrollar actividades
Requisitos generales para el
desarrollo de procesos
Aseguran la estandarización
Universales Aplicables a operaciones específicas
Son propios de cada organización
Indican: Indican:
Qué se debe Hacer / Tener Cómo, cuándo, dónde y quién lo
hace; basados en las normas (BP)
y/o leyes vigentes

20. 20 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Características:
 Evidencian el control de procesos (registros).
 Favorecen la reducción o eliminación de
desviaciones, errores y riesgos (uniformidad).
 Garantizan la seguridad de tareas.
 Sirven para evaluar al personal y conocer su
desempeño.
 Promueven la comunicación entre diferentes
sectores de la empresa.
 Son útiles para las autoinspecciones y auditorías.

21. 21 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Los POEs responden a:
¿Qué trabajo se está haciendo?
¿Porqué o para qué se está realizando?
¿Quién lo está efectuando?
¿Cómo lo está haciendo?
¿Cuándo o con qué frecuencia?
¿Qué instrumentos, materiales, equipos u
herramientas necesita / utiliza?
¿Cuáles son los límites?
¿Cuáles son las medidas correctivas y preventivas?

22. 22 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Implementación:
1. Escribir lo que se hará
2. Hacer lo que se ha escrito
3. Registrar lo que se hizo
4. Verificar
5. Corregir y Mejorar

23. 23 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
 Observación y Análisis de tareas específicas
- Seleccionar los procesos a documentar
- Seleccionar los documentos necesarios
para cada proceso
Elaboración de POEs: CRITERIOS
 Enfoque Sistemático (equipo)
- Identificar los procesos

24. 24 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
 Diseño y Metodología
- Documentar (diagrama)
Elaboración de POEs: CRITERIOS

25. 25 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Elaboración de POEs:
ETAPAS:
ELABORACIÓN REVISIÓN APROBACIÓN DISTRIBUCIÓN
1° 2° 3° 4°

26. 26 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Elaboración de POEs:
ETAPA de …
ELABORACIÓN
 Organización y Planeación
 Investigación
 Recolección de información
 Procesamiento e Integración
 Análisis de la Información

27. 27 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Elaboración de POEs:
ETAPA de ELABORACIÓN
 Organización y Planeación
 Investigación
 Recolección de información
 Procesamiento e Integración
 Análisis de la Información
Responsable por c/unidad
Cronograma
Plan de acciones
Unidades
Definir la recolección
Identificación (normas – funciones - actividades)
Medios y/o materiales
Inventario
Fuentes:
Documentos
Entrevistas
Observación
Datos, Actividades y Diagnóstico
Responder interrogantes …
Eliminar, combinar, cambiar, mejorar o mantener
Ordenamiento de información

28. 28 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Elaboración de POEs:
ETAPAS:
REVISIÓN APROBACIÓN DISTRIBUCIÓN
2° 3° 4°

29. 29 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar
Procedimientos
Estructura de los POEs :
IDENTIFICACIÓN -
ROTULADO
(Formato)
DESCRIPCIÓN -
CUERPO
(Estructura)
1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidad
4. Definiciones *
5. Frecuencia *
6. Procedimiento (Desarrollo)
7. Formularios / Registros *
8. Referencias
9. Anexos *
10. Lista de Distribución * * cuando aplique

30. Procedimientos
 Objetivo: lo que se pretende conseguir con el POE (lo que se busca).
 Alcance: campo de aplicación (funciones, áreas, instalaciones y/o equipos)
 Responsabilidad: personas y/o áreas encargadas del cumplimiento.
 Definiciones: conceptos y/o expresiones,
 Frecuencia: periodicidad y/o intervalos de tiempo.
 Procedimiento: cronología de las actividades a desarrollar (qué, cómo,
cuándo, quién, etc.).
 Formularios y Registros: formatos a utilizar para registrar los datos
recogidos al ejecutar las actividades.
 Referencias: citar documentos o normas aplicables, así como otros POEs,
especificaciones, normas internas, etc. (no incluidos en Anexos).
 Anexos: documentos (manuales de equipos, flujogramas, fotografías,
instructivos, etc.
 Lista de Distribución: personas y/o áreas que deben tener copias del POE.
PARTE DESCRIPTIVA
30 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar

31. CONTENIDO Pág.
INTRODUCCIÓN 5
MARCO ESTRATÉGICO 5
MISIÓN 5
VISIÓN 5
Objetivos Corporativos 6
1. ALCANCE 7
1.1 Generalidades 7
1.2 Exclusiones del sistema 7
3.1.1 TERMINOS TECNICOS 8
3.1.2 TERMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD 10
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 11
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 14
Documentación del SGC del Laboratorio FARM LABS 14
* Manual de Gestión de Calidad 14
* Procedimientos 14
* Manual de Funciones y/o Instrucciones de Trabajo 14
* Registros 14
4.2.2. Manual de Calidad 14
4.2.3. CONTROL DE DOCUMENTOS / REGISTROS 15
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION 16
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 16
5.3 POLÌTICA DE CALIDAD 17
5.4 OBJETIVOS DE CALIDAD 17
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 17
ORGANIGRAMA 18
5.6 Revisión por la Dirección 19
6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 19
6.2 RECURSOS HUMANOS 20
6.3 INFRAESTRUCTURA 22
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 23
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 24
7.1 Planificación de la realización del producto 24
7.2 Procesos relacionados con el cliente 24
7.4 COMPRAS 25
7.5 Producción y prestación del servicio 26
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 27
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 27
8.1 GENERALIDADES 27
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 28
8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 28
8.2.2 AUDITORIA INTERNA 28
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN (PROCESO-SERVICIO) 29
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO / SERVICIO NO CONFORME 29
8.4 ANÁLISIS DE DATOS 30
8.5 MEJORA 30
8.5.1 MEJORA CONTINUA 30
8.5.2 Acciones Correctivas / Preventivas 31
Manual de Calidad
31 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar

32. Instructivos
32 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar

33. FECHA FECHA
TURNO M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T TURNO
TEMP º TEMP º
30 ºC 30 ºC
29 ºC 29 ºC
28 ºC 28 ºC
27 ºC 27 ºC
26 ºC 26 ºC
25 ºC 25 ºC
24 ºC 24 ºC
23 ºC 23 ºC
22 ºC 22 ºC
21 ºC 21 ºC
20 ºC 20 ºC
19 ºC 19 ºC
18 ºC 18 ºC
17 ºC 17 ºC
16 ºC 16 ºC
15 ºC 15 ºC
14 ºC 14 ºC
13 ºC 13 ºC
12 ºC 12 ºC
TEMP º TEMP º
TURNO M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T TURNO
FECHA FECHA
FARMACIA - BOTICA "DE MI CIUDAD"
M O N I T O R E O D E L A T E M P E R A T U R A A M B I E N T A L
MES : JUNMAYABRMARFEBENE
AÑO
JUL AGO SET OCT NOV DIC 2 0 1 7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
FECHA
TURNO M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T
TEMP º
30 ºC
29 ºC
28 ºC
27 ºC
26 ºC
25 ºC
24 ºC
23 ºC
22 ºC
21 ºC
20 ºC
19 ºC
18 ºC
17 ºC
16 ºC
15 ºC
14 ºC
13 ºC
12 ºC
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Formatos y Registros
33 Manuales y Procedimientos Operativos Estándar

34. El Organigrama y los Manuales
M.Calidad
MOF
POEs

35. INEFICACES
INCONSCIENTES
INEFICACES
CONSCIENTES
EFICACES
CONSCIENTES
EFICACES
INCONSCIENTES
MEJORA CONTINUA ….
35 / 36

36. medex.aid@gmail.com
Manuales y Procedimientos Operativos Estándar